质量部经理

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质量部经理 6001-10000/月

上海时代天使医疗器械有限公司

上海

四年
本科
1
04-27 发布
普通话

职位信息

职位名称：质量部经理

类别名称：其他

职位描述：

1、建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行（如ISO13485）；
2、负责组织制定本部门的各级质量文件的编写，推进业务流程标准化；
3、定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；
4、负责处理分析相关顾客反馈信息，动态跟踪产品质量情况，对产品质量问题进行追溯，并组织纠正预防措施的实施；
5、负责收集不合格信息，总结分析不合格原因，参与针对不合格品及不合格项的评审和处理，检查不合格处理结果，并提出改进方案；
6、协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行，并持续改进工作；
7、负责按照国家医疗器械生产管理的法规要求，完成生产许可证及产品注册证的变更换证等相关事宜；
8、定期完成各类数据的统计分析工作，并及时向领导汇报。
9、负责部门的日常管理，及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判；
10、组织相关法规及质量体系内容的培训工作，；
11、参与完成降低成本、工艺改进、软件开发等公司级项目审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；
12、参与合格供方的评审，配合技术部门进行新产品试制及质量控制。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物/医学/药学相关专业，有13485体系内审员资格；
2、八年以上医药生产企业质量管理岗位工作经验，其中四年以上质量部经理的工作经验；
3、具备QA或QC一项大职能建设和管控能力；
4、熟悉相关法律法规，具有相关证照申办工作经历；
5、能够编制质量管理系统文件，有质量管理体系建设经验。

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