质量部经理

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质量部经理 4001-6000/月

南京鼎世医疗器械有限公司

南京

两年
大专
1
06-15 发布
普通话

职位信息

职位名称：质量部经理

类别名称：

职位描述：

1、负责组织对质量方针和质量目标的分解和落实。
2、负责做好各部门之间的协调工作，确保各部门质量工作的衔接性。
3、对产品质量负有直接责任，有权处理总经理授权的质量问题的决策。
4、负责成品放行的批准工作。
5、负责公司产品的注册申报工作。
6、负责质量管理体系文件和记录文件的制定、管理并监督、检查执行情况。
7、协助总经理做好管理评估的具体工作，配合管理者代表做好内审的具体计划实施工作。
8、负责对相关检测规程、产品检验报告的审核、批准。
9、制定本部门人员的技能培训计划，保证质检人员的工作的有效性。
10、负责组织对不合格品的评审，批准不合格品的处理。
11、负责顾客投诉处理情况的监督、验证，负责不良事件的分析、调查、处理。
12、负责纠正和预防措施的归口管理工作，并负责组织纠正和预防措施的监督、检查、跟踪、验证工作。
13、对检验过程中收集的数据进行分析，发现的质量偏差及时采取纠正措施。
14、负责数据分析活动的实施。
15、负责检测仪器和设备的管理，负责计量检定的联系和管理，负责计量器具使用的监督管理。
16、负责将忠告性通知报告给行政主管部门。

任职要求：

1、具有大专及以上学历。
2、具有计算机、医学电子、生物医学工程或相近专业。
3、经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求。
4、熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准。
5、熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等。
6、有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
7、具有较强的组织、协调和沟通能力。
8、有两年以上质量管理的实践经验。

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