医疗器械注册

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医疗器械注册 4-5万/年/月

南昌市博泽康医药科技有限公司

南昌

大专
03-03 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册

类别名称：

职位描述：

职位描述：1、负责产品医疗信息化软件医疗器械)的注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、及时了解医疗信息化软件类法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；3、医疗信息化软件医疗器械产品注册申报；整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；4、医疗信息化软件医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗信息化软件产品注册流程及产品注册资料的编写、相关测试(分析性能测试，及临床评价试验等)的规划、协调、落实及报审工作；5、负责与药监局、检测中心、临床试验单位的日常联系；6、协助撰写认证申请材料；7、协助产品处理相关的事务；8、领导交办的其他工作。任职要求：1、生物技术、生物医学工程、临床医学、专业大科及以上学历；2、接受过医学药学医疗器械软件注册申报等法规培训；具有二类三类医疗信息化软件医疗器械产品注册临床申报经验；3、熟悉国家医疗信息化软件、医疗器械、药品等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题；4、具备良好的规划及沟通技巧和协调能力。

任职要求：

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