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质量部经理 2-3万/月/月

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-13 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量部经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、熟知CFDA医疗器械相关法规、及ISO 13485标准要求；2、行使药监局要求的管理者代表的全部职责，负责质量管理体系运行及改进；3、熟悉有源产品及无菌介入耗材的工艺流程及质量控制点；4、了解与公司产品有关的标准，负责批准质量检验文件和最终产品检验报告；5、掌握原辅材料的验证方法、过程检验方法及产品检验方法，负责督导完成日常的产品检验；6、负责决策不合格品的处置原则，批准产品的放行；7、对质量部门人员进行公平、公正的考核，不断提高员工素质。任职资格：1、本科以上学历，能配合总经理实现经营意图；2、具有一定的分析、统筹能力；3、具有良好的沟通、协调能力；4、具有有源和无菌医疗器械生产企业管理经验，受过相关的职业培训，取得ISO9000+ YY0287内审员证书；5、身体健康，无传染性疾病。
任职要求：
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