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注册专员 6001-10000/月

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2
  • 发布日期12-05 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1.熟悉医疗器械注册管理办法及相关指导原则。重点负责有源类医疗器械的国家注册工作。 

2.依据要求准备注册递交资料。

3.安排样品检测包括:定样、产品标准及检测方法撰写等。 

4.负责项目的递交、跟催。确保产品注册和临床事务按计划适时进行。 

5.具有一定的沟通能力,能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈。 

6.与监管部门保持良好的沟通。 

任职要求:

岗位要求: 

1.药学、药理、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上。 

2.至少1年以上在医疗器械公司或相关CRO公司的有源类医疗器械法规注册事务经验,熟悉医疗器械注册,测试,及各项证书执照等更新等事务。 

3.能够在多样化的工作环境中工作,能承受一定的工作压力。

4.英文熟练,沟通流利。 

5.熟练使用Office等相关软件。CT相关产品工作经验者优先。

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