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注册专员 4-6千/月/月

广州易和医疗技术开发有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期04-13 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位责职：1)负责公司《医疗器械产品技术要求》起草、修改、审核、整理工作；2)负责公司医疗器械产品送检资料编写，检测跟进，协助研发部门完成产品整改直至取得《检测报告》工作；3)负责/协助公司产品临床试验工作；4)负责公司医疗器械产品首次注册、注册变更和延续注册工作；5)负责公司医疗器械产品注册申报资料起草、收集、整理、审核、申报工作；6)负责产品注册体系核查资料、生产许可申报资料的起草、收集、整理、审核、申报工作；7)配合体系部门/体系工程师完成体系核查资料准备工作；8)负责与医疗器械相关政府机构、第三方检测机构、体系认证机构等保持对外联络工作；9)负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；10)负责领导安排的其他工作。入职要求：1)大专以上学历，医疗器械相关理工科专业；2)有一年以上医疗器械相关注册工作经验；3)有内审员证书优先；细心谨慎，认真好学，富有工作责任感。
任职要求：
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