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注册专员 6001-10000/月

北京君德医疗设备有限公司

北京

两年
大专
1
07-03 发布
不限

职位信息

职位名称：注册专员

类别名称：

职位描述：

岗位职责：

1、负责二类、三类医疗器械产品注册工作；
2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略；
3、与药监部门建立并维护良好的工作关系；
4、按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证。

任职要求：

1、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
2、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；
3、有2年以上有源医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；
4、具有良好的沟通能力与协调能力，能够承担工作压力，熟练操作办公软件；
5、工作主动、细致、严谨、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

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