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质量经理 10001-20000/月

北京科力建元医疗科技有限公司

北京

  • 工作年限四年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期08-16 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 质量经理

类别名称：

职位描述：

一、岗位职责： 

1、负责全面管理质量部工作，组织实施ISO13485和GMP有关质量管理的规定； 

2、负责公司质量管理系统建立、推行和改进； 

3、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，并对质量异常情况进行分析； 

4、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性； 

5、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放； 

6、负责组织策划各种质量管理活动，如工作和内部人员的质量培训等。 

任职要求：

二、任职资格： 

1、具备医疗器械、电子或相关专业大专以上学历； 

2、5年以上质量工作经验； 

3、熟悉ISO13485和GMP管理规定，熟悉国家相关医疗器械法律法规，熟悉医疗器械生产工艺； 

4、组织协调能力强，工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力； 

5、能吃苦耐劳，能够承担一定的工作压力；

6、同时具有MDD93/42/EEC经验者优先。

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