任职要求:
具体要求:
1、 相关医学专业或信息管理专业,专科以上学历;
2、 具有2年以上医疗器械产品注册工作经验;可以独立完成产品注册任务的优先考虑;
3、 熟悉医疗器械法规要求,熟悉产品注册工作流程;熟悉ISO13485质量管理体系要求,良好的沟通技巧和协调能力;
4、 富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
5、 熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
6、有组织、策划质量管理体系,保证体系运行工作;负责组织策划和归口管理本公司质量管理体系文件的工作;负责组织策划本公司质量管理体系的各种质量记录的归口管理工作的经验优先