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注册专员 10001-20000/月

北京裕天合生物材料科技有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数2
  • 发布日期01-02 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

一、注册申报

1、按《医疗器械注册管理办法》准备注册申报资料,取得受理通知书。

2、组织、协调申报产品的注册检测,取得注册检测报告。

二、临床试验

1、筛选临床试验机构、准备伦理资料,取得伦理批件。

2、各临床试验机构签订试验协议、方案后,北京药监局备案。

3、启动临床试验,整个临床试验的监查、沟通、协调,取得临床试验报告。

任职要求:

任职要求:

1、医药、生物工程等相关专业本科及以上学历。

2、有三类无源医疗器械注册申报及临床试验经验者优先。

3、有过同类产品经验的优先。


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