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注册专员 4001-6000/月
常州
职位名称： 注册专员
类别名称：
岗位职责：
1、负责组织编写注册中各类申请的起草、上交和领取回执等；2、与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况；3、协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作；4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；5、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对、产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；6、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据。
任职要求：
1、本科及以上学历；机械、医学等专业背景者及相关工作经验者优先；2、3年以上工作经验，2年以上二类或三类医疗器械注册工作经验；3、熟悉医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验；4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训，有医疗器械相关法规的培训者优先；5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力。
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