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序号 商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型 规格 参比药物 参比标准 申请号批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
1 SACUBITRIL AND VALSARTAN 213680 1 ANDA SACUBITRIL; VALSARTAN TABLET;ORAL 24MG;26MG No No 2024-08-30 2024-08-30 BIOCON PHARMA Prescription
2 SACUBITRIL AND VALSARTAN 213680 2 ANDA SACUBITRIL; VALSARTAN TABLET;ORAL 49MG;51MG No No 2024-08-30 2024-08-30 BIOCON PHARMA Prescription
3 SACUBITRIL AND VALSARTAN 213680 3 ANDA SACUBITRIL; VALSARTAN TABLET;ORAL 97MG;103MG No No 2024-08-30 2024-08-30 BIOCON PHARMA Prescription
4 PREVYMIS 219104 1 NDA LETERMOVIR PELLETS;ORAL 20MG/PACKET Yes No 2024-08-30 2024-08-30 MSD Prescription
5 PREVYMIS 219104 2 NDA LETERMOVIR PELLETS;ORAL 120MG/PACKET Yes Yes 2024-08-30 2024-08-30 MSD Prescription
6 DAPTOMYCIN 217215 1 ANDA DAPTOMYCIN POWDER;INTRAVENOUS 500MG/VIAL No No 2024-08-29 2024-08-29 BIOCON PHARMA Prescription
7 SCOPOLAMINE 217893 1 ANDA SCOPOLAMINE SYSTEM;TRANSDERMAL 1MG/72HR No No 2024-08-29 2024-08-29 ZYDUS PHARMS Prescription
8 GLYCOPYRROLATE 216368 1 ANDA GLYCOPYRROLATE SOLUTION;ORAL 1MG/5ML No No 2024-08-28 2024-08-28 CHARTWELL RX Prescription
9 DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE AND QUINIDINE SULFATE 218426 1 ANDA DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; QUINIDINE SULFATE CAPSULE;ORAL 20MG;10MG No No 2024-08-28 2024-08-28 HETERO LABS LTD III Prescription
10 CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 214732 1 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL 15MG No No 2024-08-27 2024-08-27 NOVAST LABS Prescription
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