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序号 商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型 规格 参比药物 参比标准 申请号批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
1 PHYTONADIONE 219175 1 ANDA PHYTONADIONE INJECTABLE;INJECTION 1MG/0.5ML No No 2026-09-30 2026-09-30 LUPIN Prescription
2 LEVOCARNITINE 220181 1 ANDA LEVOCARNITINE INJECTABLE;INJECTION 200MG/ML No No 2026-09-30 2026-09-30 GLAND Prescription
3 LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 220722 1 ANDA LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 2MG No No 2026-09-30 2026-09-30 TARO Over-the-counter
4 MUPIROCIN CALCIUM 218361 1 ANDA MUPIROCIN CALCIUM CREAM;TOPICAL EQ 2% BASE No No 2026-09-29 2026-09-29 ZYDUS LIFESCIENCES Prescription
5 PREDNISOLONE ACETATE 212778 1 ANDA PREDNISOLONE ACETATE SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC 0.01 No No 2026-09-28 2026-09-28 UPSHER SMITH LABS Prescription
6 DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE 216254 1 ANDA DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) No No 2026-09-28 2026-09-28 NEPHRON Prescription
7 EMCITATE 220963 1 NDA TIRATRICOL TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 350MCG Yes Yes 2026-09-28 2026-09-28 RARE THYROID Prescription
8 NAFCILLIN SODIUM 203830 1 ANDA NAFCILLIN SODIUM INJECTABLE;INJECTION EQ 10GM BASE/VIAL No No 2026-09-25 2026-09-25 STERISCIENCE Prescription
9 THIAMINE HYDROCHLORIDE 213131 1 ANDA THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTABLE;INJECTION 100MG/ML No No 2026-09-25 2026-09-25 HONG KONG Prescription
10 ZUEINO 218379 1 NDA DICLOFENAC SODIUM SOLUTION;INTRAVENOUS 37.5MG/ML (37.5MG/ML) Yes Yes 2026-09-25 2026-09-25 ADVENTAPHARMA Prescription
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