川药采联办〔2016〕31号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知
信息来源： 四川省药械集中采购服务中心 发布时间： 2016年08月12日 所属项目： 2014年四川省标 ![]()
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各市（州）药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业：
根据国家食品药品监督管理总局2016年6月16日至2016年7月8日发布的收回药品GMP证书公告以及部分企业投诉情况，吉林省长源药业有限公司等4家生产企业因违反《药品生产质量管理规范》规定被依法收回GMP证书，四川省新鹿药业有限公司未如实提供龙胆泻肝胶囊（每粒装0.5g）等3个品规的省级中标/挂网价信息。
经四川省药械集中采购服务中心核查，现对上述药品进行如下管理：
1.按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条规定，对被收回GMP证书的江吉林省长源药业有限公司等3家企业列入一般不良记录并在网上公示，取消上述企业生产的脑栓康复胶囊（每粒装0.3g）等28个品规（见附件）的挂网资格。自收回之日起，省药采中心不接受上述企业被收回GMP证书范围内的任何产品的挂网申请，上网医疗卫生机构不得以任何形式采购被收回GMP证书范围内的任何产品。重新获得GMP证书后，被取消挂网的产品须重新申请挂网，并办理相关手续。
2.按照《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》第四部分第（三）条和川药采联办〔2015〕17号等相关规定，对四川省新鹿药业有限公司进行如下管理：取消龙胆泻肝胶囊（每粒装0.5g）等3个品规的挂网资格，药品自取消之日起两年内不能参与申报集中采购，并将企业纳入不良记录管理。
3.对已发回GMP证书(编号：HI20120018)的海南海神同洲制药有限公司生产的茴拉西坦胶囊（0.1g）等6个品规不予处理。
本通知从公布之日起执行。
附件： 取消挂网药品表
四川省药械集中采购工作
联席会议办公室
2016年8月12日