各市(州)卫生计生委、科学城卫生计生委,各公立医疗机构、相关药品生产及经营企业:
根据国家食品药品监督管理局2017年9月23日发布的《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》,涉及山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(5ml/支)等2个品规(详见附件)质量不符合规定,要求召回。
经查,该企业未能在申诉期内提供符合规定的证明材料。受四川省药械集中采购工作联席会议办公室委托,按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第四款规定,将该企业列入一般不良记录,取消该企业生产的红花注射液(5ml/支)等2个品规参与四川省集中分类采购的资格。
本通知从公布之日起执行。
四川省药械集中采购服务中心
2017年12月8日
附件
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取消挂网资格产品列表 |
编号 | 产品编号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 转换比 | 单位 | 生产企业 | 处理方式 | 采购类别 |
1 | SXJ0109_12_1 | 红花注射液 | 注射剂 | 5ml | 1 | 支 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 取消挂网 | 挂网限量采购药品 |
2 | SXJ0109_12_2 | 红花注射液 | 注射剂 | 每支装20ml | 1 | 支 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 取消挂网 | 中标药品 |