根据省公共资源交易局《关于在甘肃省药品和医用耗材集中采购网的药品交易系统中维护企业和产品缺失信息的通知》，针对交易系统中原中标企业在维护过程中遇到了一些具体问题，经与省卫生计生委沟通，现将有关问题明确如下：

一、原中标企业无重要信息变更的信息维护办法

根据省公共资源交易局《关于在甘肃省药品和医用耗材集中采购网的药品交易系统中维护企业和产品缺失信息的通知》，原中标企业无重要信息变更，其信息维护继续在交易系统按要求完成。

二、原中标企业有重要信息变更的信息维护办法

（一）企业更名

企业向甘肃省公共资源交易局医药采购处提交纸质申请证明材料。

材料包含：递交人授权委托书和变更申请（自拟）、营业执照、生产许可证副本（包含变更记录项内容），需加盖企业鲜章，审批通过后统一进行修改，并在网上进行公示。

（二）国产中标药品变更生产单位

企业向甘肃省公共资源交易局医药采购处提交纸质申请证明材料。

材料包含：递交人授权委托书和变更申请（自拟）、营业执照、生产许可证副本（包含变更记录项内容）、记录药品生产单位变更登记的药品注册批件，需加盖企业鲜章，审批通过后统一进行修改。

（三）进口中标药品过户

部分进口药品因全国总代理变更，需办理中标产品过户手续。提交纸质申请证明材料。

材料包含：

1.国外生产企业对国内一级代理经营企业出具的在有效期内的授权委托书。

2.企业自拟中标产品过户申请及说明，申请书中要明确变更后原中标企业确定配送关系是否解除等内容，要有原授权委托企业知情同意（加盖企业鲜章），加盖三方鲜章的可直接变更中标过户手续。

如因各种原因无法提供原被授权企业知情同意书的，医药采购处可协助企业，在受理过户申请后进行变更中标企业公告，公告有效期内未提出异议的，方可办理过户更名，否则不得办理。

申请变更人因授权不当或瑕疵造成被变更人或其他第三方权益受损的，由申请人承担相关法律责任。

三、2009年、2011年中标药品的撤废

（一）药品中标后保障供应是中标企业的承诺与责任，一般情况下药品中标后企业不得提出撤废申请，否则，将按《甘肃省药品集中采购诚信管理办法（试行）》相关规定给以处罚。

（二）鉴于2009年、2011年中标结果已执行数年，企业新版GMP认证等因素导致部分挂网药品不生产，影响了医疗机构的正常采购和企业信息的真实维护。经省卫生计生委同意，拟对申请2009年、2011年非基本药物中标结果撤废企业免于处罚，但企业须提供撤废原因详细说明（附相关证明材料）。

（三）对已撤废的非基药中标品规，新一轮招标时按新投标产品对待，不再享受原中标企业加分。

（四）已中标药品撤废相关程序

1.提交纸质申请

企业向甘肃省公共资源交易局医药采购处提交纸质申请证明材料。

材料包含：递交人授权委托书和撤废申请（自拟）及其他材料，需加盖企业鲜章。审批通过后统一处理。

2.上传PDF申请

纸质材料审批通过后，必须使用Ukey由甘肃省公共资源交易网（http://www.gsggzyjy.cn/）登录“医药招标平台”，在“申投诉模块“中，按规定要求上传PDF说明。

3.经审核同意后取消其中标资格，停止网上交易，并在网上进行公示。产品自停止网上交易之日起不得在各级医疗机构销售、使用。

四、Ukey的申领及使用

（一）Ukey申领

申领程序详见2014年3月7日《投标企业申请数字证书简要流程及主要问题答疑》。企业可根据需要，自愿前来办理。

（二）Ukey使用

1.招标时必须持有Ukey和电子印章

招标时因涉及报价解密，必须持有Ukey和电子印章。

2.企业申请废标需使用Ukey操作

因各种原因企业撤废中标药品，在审核同意后企业通过招标系统中的申投诉通道进行业务办理。

3.申诉和质疑申请需使用Ukey操作

由企业提出书面申请，经审核同意后，开通网上通道，按要求上传申诉、质疑材料。

五、关于查找“药品采购平台”的用户名和密码

中标企业需从甘肃省药品和医用耗材集中采购网（http://202.100.81.117）登陆“药品交易系统”进行中标药品的网上维护操作。若“药品交易系统”的“登陆账号”和“密码”丢失，可通过以下方式查询、重置密码：

（一）已办理Ukey的企业

在招标时已办理Ukey的用户，使用Ukey由甘肃省公共资源交易网（http://www.gsggzyjy.cn/）登录“医药招标平台”，在“系统设置模块“中，可查询企业用户名（如：生产企业SC******，经营企业JY******）,和初始化“交易系统”登陆密码（本初始化主要针对交易系统普通登录密码，与招标系统和Ukey密码无关）。

（二）未办理Ukey的用户

未办理Ukey的用户，交易系统若密码丢失，只能携带企业申请书（加盖企业印章）、法人授权书（企业印章，被授权人身份证明材料）、被授权人身份证等资料，到甘肃省卫生计生委药政处（7楼702室）办理。

为确保按时与国家信息平台对接，请所有在甘肃省药品集中采购平台交易系统中挂网的企业，务必在规定的时间内完成企业及产品缺失信息的维护工作，对给予我们工作上理解和支持企业表示衷心感谢。



                                                                                                    医药采购处

                                                                                                   2015年6月1日