各相关企业：
根据省卫生计生委、省公共资源交易局《甘肃省集中采购药品动态调整管理办法（试行）》（甘卫发〔2017〕104号）文件精神，现将2017年度甘肃省药品品种、质量、价格动态调整内容，以及企业产品信息维护、价格确认等相关事宜通知如下：
一、动态调整的范围
（一）品种动态调整
1.从中标药品调整为阳光采购或直接挂网药品
以2016年1月1日至2016年12月31日省药品集中采购平台网上采购入库数据为依据，其中同企业不同转换系数的同药品合并统计。全年网上入库总金额不足1万元或入库率不足40%的中标药品，全部调入阳光采购药品目录。2013年基础大输液、2016年中成药集中采购中标及挂网结果不进行品种的调出。本次调整为阳光采购的中标药品3848个、因质量原因拟动态调整药品65个、需价格动态调整药品15450个（附件1）。
根据国家和甘肃省短缺药品监测数据，已连续数月监测短缺的、或市场价格波动过大无法保障供应的，直接从中标或阳光挂网药品调整为直接挂网药品，具体名单随后公布（附件2）。
2.申请进入阳光采购
凡符合《甘肃省集中采购药品动态调整管理办法（试行）》（甘卫发〔2017〕104号）文件相关规定并提供齐全备案采购审批证明材料的，可向省公共资源交易局书面申请。
（二）价格动态调整
正在执行的甘肃省2009、2011、2014、2015、2016年集中采购中标结果和阳光采购挂网结果全部纳入动态调整或数据更新。
1.中标药品
取2012年1月1日以来全国其他省份正在执行的最新省级中标价格数据（挂网价除外），以全国最低九省的平均价作为新的价格控制限，取新的价格控制限与甘肃省原中标价两者的低值作为甘肃省新的中标价。
2.阳光挂网药品
原阳光采购平台的价格控制限将变更为价格参考数据，省级平台将依据最新价格数据提供一揽子最新价格数据，供交易双方参考。对原中标药品调整为阳光采购的，将提供包括原中标价、最新省际中标价等一揽子价格参考数据，其中低价药品在各省按日均最高费用标准核算的省际挂网价格不得申报。其中低价药品在各省按日均费用核算的省际挂网价格不申报，我省也不采集使用该价格。
（三）质量动态调整
根据国家和省级食品药品监督管理局2016年7月1后飞行检验、国家药品质量公报及抽检不合格，涉嫌存在质量安全隐患的，列入暂停中标或挂网交易资格药品名单第一批（附件3，后续将陆续公布）。如企业已消除安全隐患或恢复生产供应的，可于2017年6月2日前，按质量动态调整相关规定，向省级药品集中采购机构递交情况说明或恢复挂网申请，经审核符合规定的可不暂停挂网。未提交挂网申请或经复核不符合规定的，将暂停其中标、挂网交易资格。
二、具体内容及时间安排
（一）基本信息维护与更新
所有正常可交易的中标药品、阳光采购挂网药品，其逾期资质须全部更新，须对不准确或错误信息进行勘误。未对过期信息和资质更新的，本次动态调整结束后将自动暂停其中标（挂网）交易资格。
1.需维护的信息内容
分企业基本信息和产品基本信息两部分。产品基本信息包括：国家药品编码（YPID,暂未编码的不维护）、流水号（识别码）、药品名称、剂型、规格、生产企业名称、注册批件及注册批件有效期、药品说明书、用法用量等。企业信息：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一后为一照）、生产或经营许可证、GSP或GMP认证证书等。
2.信息维护平台及方式
企业登录甘肃省药品集中采购招标平台（http://202.100.81.115:8080/bdcp/），在企业信息维护界面、招投标产品信息维护界面，分别对其企业或产品信息进行维护。重点关注不准确和过期的基本信息，上传最新资质文件的PDF电子文档。所有资质文件的PDF电子文档必须加盖企业电子印章重新上传：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一后为一照）、生产或经营许可证、GSP认证证书或GMP认证证书等，药品注册批件，药品说明书、质量标准等。
3.资料维护截止时间：2017年6月2日。
（二）药品价格信息的采集、申诉、公示与确认
1.价格信息的采集、维护与查看
本次价格采集由省级采购平台统一完成，企业登录药品招标平台，从药品基本信息栏查看其产品中标价格详情：如中标省份、中标年份、转换系数及对应价格等。
2.对不准确价格信息的更正
如省级平台采集的药品价格信息有误的，企业可通过对价格信息的重新维护完成对价格信息的更正。即通过自行填报“中标省份、中标年份、转换系数及价格”，确认无误后提交，即完成对药品价格信息的修正。对本企业价格信息的更正提交截止日期为2017年6月2日。
如省级平台采购采集的价格信息准确无误的，则企业不必再填写其他省份中标价格数据，否则将造成对正确数据的错误修改或重复填报。
3.错误价格信息的勘误：省级采购平台将依据企业提交的申诉价格信息进行核实，经核实确属错误的，将在药品基本信息价格信息栏更正；核实后无误的维持原价格信息不变。
4.最终药品价格信息的公示：最终产品价格信息数据对外统一公示，接收社会各界的监督和申诉质疑。对已公布的价格信息无异议的，将作为有效数据使用。
（1）价格信息公示截止日：2017年6月9日。
（2）对其他企业的价格信息有异议申诉质疑时间段：2017年6月5日至6月12日。
5.拟调整中标价或价格参考数据的确认：经公示无异议的，将按照既定规则由平台自动计算新的中标价格数据或价格参考数据。企业通过网上进行最新中标价或参考价数据的确认。逾期未确认的，将视为放弃挂网交易资格，系统将暂停其交易资格。
价格确认时间：2017年6月19日至6月23日。
（三）新增阳光挂网药品的申报
企业须备齐所有符合规定的书面申报材料后向省公共资源交易局提交书面申请。对不符合规定、证明材料不足的申请将被拒绝接收。申报材料顺序、格式及要求见附件5。
新增阳光挂网药品申报截止日期：2017年5月26日。
新增药品网上资料维护截止日期：2017年6月5日。
三、其他
（一）咨询电话（工作时间上午8:30—12:00，下午14:30—18:00，节假日休息）
1.备案采购规定及要求：卫计委药政处0931-4818227
2.动态调整政策咨询：省交易局医药采购处0931-2909265、2909266、2909269（传真）、2909262
3.网上资料维护故障：甘肃万维0931-8558793
4.CA办理及续期：甘肃成兴0931-2909177、2909277、2909377
（二）操作帮助
1.网上资料维护操作帮助（见医药采购处操作帮助）；
2.CA（Ukey）办理及续期操作帮助(见医药采购操作帮助）。
附件：
1. 动态调整药品一览表
2.因供应保障原因调整为直接挂网药品一览表（5月19日前后公布）
3. 质量动态调整拟暂停交易药品一览表
4. 新增阳光挂网申报材料要求及格式
5. 基本信息填报电子模板
企业信息和产品信息网上维护操作说明
医药类用户Ukey申领续期操作指南（2.0版本）
甘肃省公共资源交易局
2017年5月12日