各市州药招办、省直及中央在川医疗机构: 根据《四川省食品药品监督管理局四川省药品质量公告》(川食药监市〔2010〕39号),云南省腾冲制药厂生产的牛黄解毒片(24片)连续三批次异性有机物检验不合格;武汉康乐药业股份有限公司生产的炎可宁片(片芯重0.3g*24片)连续两批次土大黄苷(1、2)检验不合格;四川省尚善堂制药有限公司生产的牛黄解毒片(12片、36片)连续三批次异性有机物检验不合格;四川省三星堆制药有限公司生产的炎可宁片(0.3g*24片)连续五批次土大黄苷检验不合格;哈尔滨华雨制药有限公司生产的益脑宁片(薄膜衣片每片重0.37g*48片)连续两批次重量差异检验不合格。依据《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条(二)和《四川省基本药物采购配送管理办法(试 行)》第二十七条(二)的相关规定,对以上五家生产企业进行如下管理: 一、从我省的基本药物集中采购目录中取消云南省腾冲制药厂生产的牛黄解毒片(24片)及四川省尚善堂制药有限公司生产的牛黄解毒片(12片、36片),且上述两厂生产的牛黄解毒片三年内不得再参与四川省基本药物的集中采购。 二、取消哈尔滨华雨制药有限公司生产的益脑宁片(薄膜衣片每片重0.37g*48片)、武汉康乐药业股份有限公司生产的炎可宁片(片芯重0.3g*24片)及四川省三星堆制药有限公司生产的炎可宁片(0.3g*24片)的上网销售,省药品招标机构一年内不接受上述品种的上网申请,上网医疗卫生机构不得购买上述品种。 三、对四川省尚善堂制药有限公司、云南省腾冲制药厂、哈尔滨华雨制药有限公司、武汉康乐药业股份有限公司及四川省三星堆制药有限公司五家企业给予不良记录一次。 请各市州药招办尽快将该通知转发所辖医疗机构并遵照执行。 本通知从公布之日起执行。
二○一○年五月二十四日