1.问:为什么公司的产品满足所有条件,却不在该示范目录里面
答:示范目录是我委从CFDA药品数据库中导出,中成药、血液制品、疫苗、部分导出时间之后新上市药品、补充批件新增规格、再注册药品未列入示范目录。
2.问:中成药为什么不在此次示范目录内
答:本次试运行是按照《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)文件要求,及时将新上市的仿制药纳入集中采购目录,因此中成药暂未纳入此次试运行范围。
3.问:不在示范目录内的药品,目前还能不能增补进入准入系统
答:因资质准入系统还处于试运行阶段,目录实行动态调整,资料申报后我们还要进行审核、系统增补、企业填报资料、送审等流程,因试运行的进度安排,目前暂不再接受目录外药品增补申请。
4.问:试运行结束后,什么时候开始正式运行
答:待试运行完成之后,我委会完善资质准入系统。正式运行请关注综合监管网,查看通知公告。
5.问:针对湖北省公共资源交易中心近日发布的通知,以后企业是否将相关资料递交至省卫计委药政处
答:请试运行范围内企业按照湖北省卫生计生委试运行公告和通知要求参加试运行活动。未在试运行范围内的企业和产品请定期关注综合监管网公告。
6.问:产品在示范目录里面,能否不进入准入系统维护对后期产品招标挂网有何影响
答:企业可自主选择是否维护资料。除麻醉精神、人血制品、疫苗等药品及已挂网药品外,其他药品未申报资料及未审核通过的,暂不允许在我省境内公立医院销售。
7.问:目前已挂网但未设挂网价格的药品是否纳入此次试运行范围
答:暂不纳入。
8.问:为什么进不了资质准入系统
答:目前只有在示范目录内的企业可进入资质准入系统,其他账号处于禁用状态。示范目录内产品的国内总代可向省卫生计生委药政处提出申请,启用账号。
另外,关于试运行范围内企业就资质准入系统操作请直接在试运行企业群(746907281)咨询相关技术人员。
9.问:为什么企业名称还是老的,没有更到最新的
答:将在审核通过后,统一调整维护企业名称。
10.问:准入系统评分项具体解释是什么
答:。
另外,行业排名属于公司排名;生产能力属于产品排名(填年产量);出厂价格申报一项:申报出厂价格,并与发票相一致,发票没有要求,选填项,厂家开的都行。
11.问:备注里面没有内容要写,但又是必填项(带*号),那该填什么
答:有需要补充说明的,可以填上。没有就填“无”。
12.问:上传的图片可以原件扫描吗
答:如营业执照和生产许可证上传的图片,可以原件扫描,也可以复印件盖章扫描。
13.问:图片文件上传的格式是什么
答:图片上传格式(常用):jpg、png;文件上传格式(常见):doc、pdf。
14.问:上报价格是按包装价填,还是制剂价
答:平台上报的价格是按包装价填(维护系数匹配的价格)。