根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春百克生物科技股份公司、江苏金迪克生物技术有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:冻干鼻喷流感减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20200002,药品批准文号有效期:2025年02月24日;剂型:鼻用制剂,规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2020.12.31 |
江苏金迪克生物技术有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20190026,药品批准文号有效期:2024.05.20;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省药品监督管理局
2020年5月14日