根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就厦门万泰沧海生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌);药品批准文号:国药准字S20110021,药品批准文号有效期:2021.10.13;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.10.13 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 药品通用名:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20110022;药品批准文号有效期:2021年11月14日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼S1-3号 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省药品监督管理局
2020年6月4日