各药品配送商业及生产企业:
现将我院新药资料报送接收工作相关事宜说明如下:
1.此次接收新药资料申报的品种目录见附件1。
2.各申报单位请按附件2要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写附件3《新药入院申请表》,并书面承诺(承诺书详见附件4)所填信息与纸质版申报资料一致,如因信息填写错误导致申报无效,后果自负;同时提供质量保证承诺书(附件5)和厂家的委托申明(附件6)。
3.所有资料必须统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按申报序号顺序排列装订,用资料袋装好。否则一律按照“无效申报资料”处理。
4.请同时提交电子版新药申报填报资料汇总表(附件7)。
5.申报资料报送截止时间:7月14日下午17:30。
6.申报资料报送地点:医院办公室。
7.各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
特此通知,敬请配合,谢谢合作!
四川大学华西第二医院
2016年7月7日
附件1.接收新药资料申报的品种目录.pdf
附件2.新药申报材料目录.docx
附件3.新药入院申请表.doc
附件4.申报承诺书.docx
附件5.质量保证承诺书.docx
附件6.厂家委托申明.doc
附件7.新药申报填报资料汇总表.xls