【四川】四川大学华西第二医院关于接收新药资料申报的公告

各药品配送企业及生产企业：

根据我院临床诊疗需要，医院决定补充接收新药资料申报，现将相关事宜说明如下：

1、新申报品种接收范围及原则

（1）范围：抗微生物药物（抗菌药物除外），抗肿瘤药物，影响血液及造血系统的药物，消化系统药物，呼吸系统药物，循环系统药物，神经系统药物，影响机体免疫功能的药物，诊断用药，激素及其有关药物，调节水、电解质及酸碱平衡药物，维生素类及矿物质类药物，营养治疗药，抗变态反应药物，酶类和其他生化制剂，皮肤科用药，解毒药，生物制品，老年病用药，眼科用药，主要作用于泌尿和生殖系统的药物，妇科外用药，耳鼻喉科和口腔科用药，中成药；（2）原则：四川药械采购与监管平台已挂网品种。

2、各申报单位请按附件1要求，按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明（附件6）、电子版新药申报资料汇总表（附件7）。

3、所有资料必须真实、准确、规范填写，电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐，每页加盖单位鲜章（国产品种盖生产企业章；进口品种盖全国总代理商章），用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效，后果自负。

4、申报资料报送时间：3月25日至3月29日（上午8：30—12：00，下午14：00—17：30）。

5、申报资料收集地点：医院办公室。

6、各药品生产厂（商）家不得直接与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。

特此通知，敬请配合，谢谢合作！

四川大学华西第二医院

2019年3月25日

附件1.新药申报材料目录.docx