各药品配送商业及生产企业:
根据我院临床诊疗需要,医院将于近日开始新药资料报送接收工作,现将相关事宜说明如下:
1、新申报品种接收范围及原则
(1)抗微生物药物,抗肿瘤药物,影响血液及造血系统的药物,消化系统药物,呼吸系统药物,循环系统药物,神经系统药物,影响机体免疫功能的药物,诊断用药,激素及其有关药物,调节水、电解质及酸碱平衡药物,维生素类及矿物质类药物,营养治疗药,中成药,抗变态反应药物,酶类和其他生化制剂,皮肤科用药,解毒药和生物制品;
(2)四川药械采购与监管平台“关于执行2015年四川省公立医院药品集中采购双信封招标和谈判(议价)中标结果”相关通知(川药采联办〔2017〕5号,7号,13号)文件中涵盖的品种;
(3)四川药械采购与监管平台挂网品种。
2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7)。
3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。
4、申报资料报送时间:6月27日至7月3日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申报资料收集地点:医院办公室。
6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
特此通知,敬请配合,谢谢合作!
四川大学华西第二医院
2017年6月27日
附件1.新药申报材料目录.docx
附件2.新药入院申请表.doc
附件3.申报承诺书.docx
附件4.药品廉洁准入承诺书.docx
附件5.质量保证承诺书.docx
附件6.厂家委托申明.doc
附件7.新药申报资料汇总表.xlsx