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【天津】生产企业材料勘误的通知(第三批)

所属项目:2011年天津市基本药物集中采购

发布时间:2013-06-04

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正文:

生产企业材料勘误的通知(第三批)
信息来源: 天津市医药采购中心 发布时间: 2013年06月04日 所属项目:

各生产企业:

我中心现将第三批需要进行材料勘误的企业名单予以公布,请相关生产企业严格按照第一批勘误通知附件《规范填写要求》进行修改、更正。其他生产企业材料审核结果另行通知,请及时关注。

请被公示企业的被授权人到我中心窗口补交文件和电子表格,现场审核,逾期不予受理。

材料提交地点:天津市河东区红星路79号天津市行政许可服务中心一楼78、79、80号窗口

 

受理时间:2013年6月13日至6月20日

上午9:00-11:30,下午13:30-16:30

联系电话:022-24538150、022-24538151

                                                                   天津市医药采购中心

                                                                     2013年6月4日

企业编号 

生产企业 

问题 

1 

山东中泰药业有限公司 

益心舒颗粒、胃力片、颈康胶囊等无商标注册证;胃力片、胎盘片无包装规格批件;喉痛灵颗粒、蹄甲多肽片等无药品注册批件 

2 

江西钟山药业有限责任公司 

生脉饮无药品注册批件 

3 

江苏正大丰海制药有限公司 

甘油果糖氯化钠注射液、消旋卡多曲颗粒等无商标注册证;福多司坦片、盐酸多西环素片无包装规格补充批件;福多司坦片无再注册批件;GMP证书J616过期,组织机构代码证过期 

4 

浙江九旭药业有限公司 

莲必治注射液无药品注册批件;组织机构代码证过期 

5 

华裕(无锡)制药有限公司 

单硝酸异山梨酯缓释片、格列吡嗪片无包装规格补充批件;葡萄糖注射液、氯化钠注射液无药品注册批件 

6 

吉林精优长白山药业有限公司 

赖氨酸磷酸氢钙片说明书非原件无包装规格补充批件;肺宁片、快胃片等无包装规格补充批件;利胆片、利胆排石片无药品注册批件;坎地沙坦酯胶囊药品注册批件过期无再注册批件无补充申请批件 

7 

青岛国风药业股份有限公司 

组织机构代码证过期 

8 

山东凤凰制药股份有限公司 

肾石通颗粒、降脂宁片等无包装规格补充批件 

9 

安徽福康药业有限责任公司 

感冒退热颗粒、益肾灵颗粒等无包装规格补充批件 

10 

南通久和药业有限公司 

萘丁美酮干混悬剂无药品注册批件;庆大霉素普鲁卡因B12颗粒、庆大霉素普鲁卡因B13颗粒、司帕沙星胶囊无包装规格补充批件 

11 

浙江大东吴药业有限公司 

诺氟沙星胶囊、开塞露、炎宁颗粒无药品注册批件;诺氟沙星胶囊无物价物价文件无文件编号;营业执照、组织机构代码证即将过期 

12 

杭州国光药业有限公司 

乳酸左氧氟沙星滴眼液无物价;氨碘肽注射液、眼氨肽滴眼液、眼氨肽注射液无商标注册证无续展;注射头孢哌哃钠舒巴坦钠无药品注册批件,规格与产品不符;格列齐特缓释片、辛伐他汀片无包装规格补充批件;格列齐特缓释片、辛伐他汀片等商标注册证无授权;注射头孢米诺钠无质量类型无物价 

13 

山东本草药业有限公司 

七味清咽气雾剂、硝酸甘油气雾剂无商标注册证 

14 

江苏长江药业有限公司 

罗红霉素胶囊无包装规格补充批件;消旋山莨菪碱片物价填写错误,通用名不符;关节止痛膏无商标注册证 

15 

台州南峰药业有限公司 

穿心莲片、复方猴头颗粒等无商标注册证;固本咳喘片、胃康灵胶囊、枣仁安神颗粒无包装规格补充批件;组织机构代码证过期 

16 

浙江康德药业集团有限公司 

胚宝胶囊、口炎清片等无包装规格补充批件;红花逍遥片、口炎清片等无商标注册证;法莫替丁分散片无药品注册批件主要成分未填 

17 

卫材(中国)药业有限公司 

复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液无规格;复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液、甲钴胺注射液药品注册批件过期;复方甘草酸苷片补充申请批件不全(无更改有效期的补充批件);甲钴胺注射液、米格列奈钙片等无商标注册证 

18 

天津田边制药有限公司 

盐酸地尔硫卓片、盐酸咪达普利片等无药品注册批件;马来酸曲美布汀片无说明书(说明书规格不符) 

19 

浙江圣华药业有限公司 

金归洗液、环吡酮胺乳膏等无商标注册证;金归洗液说明书非原件 

20 

常州四药制药有限公司 

奥美拉唑肠溶胶囊、缬沙坦胶囊等无商标注册证;利培酮口腔崩解片药品注册批件过期;克罗米通乳膏、赛庚啶霜中大包装无单位 

21 

江苏美通制药有限公司 

复合乳酸菌胶囊、雷公藤多苷片等无商标注册证 

22 

山东淄博山川药业有限公司 

甲磺酸多沙唑嗪胶囊无商标注册证,无资质材料册 

23 

青岛双鲸药业有限公司 

维生素A软胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等无商标注册证;乳块消软胶囊药品注册批件过期(药品有效期变更无补充批件) 

24 

上海现代制药股份有限公司 

头孢拉定胶囊、硝苯地平控释片等无商标注册证;福辛普利钠胶囊药品注册批件过期;酒石酸唑吡坦片、非那雄胺片无质量类型(无质量类型起草单位证明);积雪苷片、双唑泰栓等无物价(无企业自主定价物价文件); 

25 

南昌立健药业有限公司 

注射用头孢呋辛钠、曲咪新乳膏无商标注册证;复方福尔可定口服液说明书非原件;营业执照未年检 

26 

上海玉丹药业有限公司 

荣心丸、参桂胶囊无商标注册证;营业执照、组织机构代码证未年检 

27 

福建太平洋制药有限公司 

复方乳酸乳膏、利巴韦林片等无商标注册证无中大包装;复方倍氯米松樟脑乳膏药品名称与网站信息不符 

28 

福建省泉州罗裳山制药厂 

鼻炎宁胶囊、小儿清咽颗粒等无商标注册证;小儿咳喘灵颗粒物无再注册批件(增加药品规格);小儿止咳糖浆无补充申请批件(增加药品规格);益母草颗粒SFDA数据打印错误 

29 

浙江爱生药业有限公司 

黄体酮胶丸、奥硝唑片无商标注册证;宫宁颗粒、归脾颗粒无药品注册批件;奥硝唑片无再注册批件;组织机构代码证未年检 

30 

浙江莎普爱思药业股份有限公司 

营业执照、组织机构代码证未年检;GMP证书J463过期 

31 

杭州华东医药集团康润制药有限公司 

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒无药品注册批件;平喘益气颗粒、舒经活血胶囊无商标注册证 

32 

杭州九源基因工程有限公司 

重组人粒细胞刺激因子注射液、低分子量肝素钠注射液等无商标注册证;营业执照未年检 

33 

山东齐都药业有限公司 

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液(产品下架);盐酸川芎嗪氯化钠注射液商标注册证20130630过期;棓丙酯氯化钠注射液无商标注册证;甘油氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液等说明书非原件;阿昔洛韦葡萄糖注射液、多索茶碱葡萄糖注射液商标注册证过期;单硝酸异山梨酯缓释片药品注册批件过期(2013.6.15);罗红霉素分散片药品注册批件过期(2013.6.5);盐酸环丙沙星片说明书非原件;拉呋替丁片无商标注册证;氧氟沙星片、美他多辛片等包装规格与说明书不符;洛索洛芬钠胶囊无专利证书和首仿证明;组织机构代码证未年检 

34 

安徽贝克生物制药有限公司 

拉米夫定片无商标注册证 

35 

浙江京新药业股份有限公司 

辛伐他汀钙片、替米沙坦片等中大包装无单位;瑞舒伐他汀钙片、伏格列波糖片等无商标注册证;酒石酸罗格列酮分散片、盐酸安非他酮缓释片药品注册批件过期;注射用头孢地秦钠无说明书(包装规格与填写的不符) 

36 

江西众心堂制药有限公司 

 益母草颗粒、妇科白凤片等说明书非原件;感冒清片、板蓝根颗粒等无物价(填表与文件不符);感冒止咳颗粒药品注册批件过期;真菌竹黄胶囊、健肝灵胶囊无商标注册证;小儿氨酚黄那敏颗粒无药品注册批件;黄芩素铝胶囊包装规格填写错误 

37 

蚌埠丰原涂山制药有限公司 

回春如意胶囊药品药品注册批件过期;乳增宁胶囊、阿奇霉素胶囊、感冒清热颗粒等无商标注册证;组织机构代码证未年检 

38 

南京新百药业有限公司 

转移因子胶囊、注射用缩宫素、注射用维库溴铵无药品注册批件;胰岛素注射液、缩宫素注射液等药品标准未填;蜡样芽胞杆菌片、转移因子胶囊等商标注册证复方骨肽注射液、硫辛酸注射液无质量类型;骨肽注射液未提供完整的发改委文件;蜡样芽胞杆菌片、垂体后叶注射液等无物件 

39 

浙江贝达药业有限公司 

营业执照、组织机构代码证未年检 

40 

江苏省弘惠医药有限公司 

组织机构代码证未年检 

41 

江西国药有限责任公司 

哮喘丸无药品注册批件;核黄素磷酸钠注射液包装材质填写错误(包装规格提供说明书与电子版不符);复方柳菊颗粒无商标注册证,全部品种为一个商标未提供纸质文件;穿王消炎胶囊、天麻素注射液等无商标注册证;组织机构代码证未年检 

42 

江苏远恒药业有限公司 

替硝唑栓无商标注册证 

43 

安徽丰原淮海制药有限公司 

氯化钠注射液、葡萄糖注射液等无商标注册证(全部品种为一个商标,未提供纸质文件);GMP证书过期 

44 

安徽丰原药业股份有限公司 

组织机构代码证未年检 

45 

山东仁和堂药业有限公司 

盐酸米安色林片无商标注册证 

46 

苏州中化药品工业有限公司 

注射用头孢唑啉钠无物价(纸质文件提供错误);组织机构代码证未年检 

47 

扬州中宝制药有限公司 

组织机构代码证未年检 

48 

上海雷允上封浜制药有限公司 

营业执照、组织机构代码证未年检 

49 

上海雷允上药业有限公司 

组织机构代码证过期 

50 

上海青平药业有限公司 

组织机构代码证过期 

51 

江西红星药业有限公司 

一清颗粒、心舒宝胶囊等无药品注册批件(注册批件13.8.31过期);妇康宝颗粒无再注册批件 

52 

阿斯利康制药有限公司 

非洛地平缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片等无药品注册批件;富马酸喹硫平片药品注册批件过期;埃索美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片无商标注册证(商标注册证过期) 

53 

上海腾瑞制药有限公司 

琥乙红霉素颗粒无药品注册批件;盐酸维拉帕米缓释胶囊无商标注册证;无胶囊剂GMP证书 

54 

长兴制药有限公司 

至灵胶囊、宁心宝胶囊等无商标注册证(全部品种为“长牌”商标);组织机构代码证未年检 

55 

上海通用药业股份有限公司 

尿素维E乳膏、新地松眼膏说明书非原件;红霉素眼膏、黄体酮注射液等无商标注册证 

56 

江苏远恒药业有限公司 

替硝唑栓无商标注册证 

57 

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 

阿仑膦酸钠片、复方卡托普利片等无商标注册证;诺氟沙星胶囊、醋酸泼尼松片等无药品注册批件;阿奇霉素片包装规格填写错误;盐酸小襞碱片、盐酸雷尼替丁胶囊无说明书 

58 

江苏瑞年前进制药有限公司 

盐酸雷尼替丁胶囊、夏桑菊口服液无药品注册批件;夏桑菊口服液无再注册批件;螺内酯片无商标注册证(“前药”商标注册证到13.5.29过期,应补交续展证明) 

59 

江西民康制药有限公司 

莲心胶囊、山香圆颗粒等无商标注册证 

60 

上海医药分销控股有限公司 

注射用盐酸伊达比星、人血白蛋白等药品注册批件过期;注射用环磷酰胺、美司钠注射液等无说明书(说明书过期);奥氮平片、依西美坦片等无商标注册证;苹果酸舒尼替尼胶囊进口药品注册证过期;伊班膦酸注射液药品有效期填写错误(说明书过期);人血白蛋白、注射用重组人凝血因子VIII等无中 大包装;阿法骨化醇片质量类型何专利时间填写错误;伊班膦酸注射液药品有效期填写错误;营业执照未年检 

61 

济南全力制药有限公司 

联苯乙酸搽剂无补充申请批件;联苯乙酸搽剂、联苯乙酸凝胶等无包装规格补充批件;风油精规格和批准批件填写错误,SFDA数据打印错误;联苯乙酸凝胶、清凉油等说明书非原件;联苯乙酸凝胶、丹参注射液等无商标注册件 

62 

上海新亚药业高邮有限公司 

组织机构代码证未年检 

63 

山东益康药业股份有限公司 

盐酸氨溴索口服溶液无包装规格补充批件;黄芪注射液、丹参注射液等无商标注册证;无合剂GMP证书 

64 

莱阳市江波制药有限责任公司 

乳果糖口服溶液无商标注册证 

65 

无锡福祈制药有限公司 

无胶囊剂GMP证书 

66 

江苏鹏鹞药业有限公司 

阿奇霉素分散片无商标注册证;盐酸消旋山莨菪碱注射液无补充申请批件;无混悬剂、注射剂、溶液剂GMP证书 

67 

浙江南洋药业有限公司 

辛伐他汀片无再注册批件;非洛地平片无商标注册证 

68 

江西药都樟树制药有限公司 

大活络胶囊、复方地茯口服液等无商标注册证 

69 

江西药都仁和制药有限公司 

更年安胶囊无药品注册批件;硝酸咪康唑乳膏、杞菊地黄丸等无商标注册证 

70 

浙江亚太药业股份有限公司 

头孢泊肟酯胶囊无补充申请批件;卡托普利片、螺内酯片等无商标注册证;组织机构代码证未年检 

71 

威海华新药业集团有限公司 

一清软胶囊无再注册批件;替加氟栓、强力碘溶液等无商标注册证 

72 

浙江万马药业有限公司 

盐酸非索非那定片、阿那曲唑片等无商标注册证;营业执照、组织机构代码证未年检 

73 

南京亚东启天药业有限公司 

注射用培美曲塞二钠无商标注册证 

74 

江苏海宏制药有限公司 

注射用阿洛西林钠、注射用哌拉西林钠等无商标注册证 

75 

浙江东日药业有限公司 

痛经胶囊无再注册批件 

76 

浙江华津医科生物制药有限责任公司 

营业执照未年检 

77 

浙江康恩贝中药有限公司 

营业执照未年检;组织机构代码证过期 

78 

江西百神药业股份有限公司 

片剂GMP证书过期 

79 

上海衡山药业有限公司 

组织机构代码证未年检 

80 

安徽凤阳科苑药业有限公司 

营业执照未年检 

81 

福建汇天生物药业有限公司 

营业执照未年检,无散剂GMP证书 

82 

上海三维生物技术有限公司 

组织机构代码证未年检 

83 

安徽省先锋制药有限公司 

硬胶囊剂GMP证书过期 

84 

立业制药股份有限公司 

心脑清软胶囊、尼群地平等无商标注册证 

85 

江西青春康源制药有限公司 

茴香橘核丸无药品注册批件;三七止血片、茴香橘核丸等无包装规格补充批件;胆石通利片、麻仁润肠丸等无商标注册证 

86 

上海益生源药业有限公司 

沪I278过期 

87 

上海天赐福生物工程有限公司 

格列美脲片、辛伐他汀片等无包装规格补充批件;格列美脲片、辛伐他汀片、心达康片等无商标注册证 

88 

山东三九药业有限公司 

感冒清热颗粒、小儿感冒颗粒等无包装规格补充批件;感冒清热颗粒小儿感冒颗粒、板蓝根颗粒等无商标注册证;防芷鼻炎片药品注册批件过期,无再注册批件;烫伤油、跌打损伤丸、人参归睥丸物价未填;组织机构代码证过期 

89 

江西新和药业有限公司 

神州跌打丸、八珍液等无包装规格补充批件;神州跌打丸、复方桑菊感冒颗粒等无商标注册证 

90 

山东希力药业有限公司 

补肾宁片、复方苯硝那敏片等无包装规格补充批件;补肾宁片、亚硒酸钠片等无商标注册证;组织机构代码证过期 

91 

上海爱的发制药有限公司 

非诺贝特缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊等无包装规格补充批件;非诺贝特胶囊(II)商标注册证无授权 

92 

正大青春宝药业有限公司 

丹参注射液、黄芪注射液等无商标注册证;养胃颗粒、清热灵颗粒等无包装规格补充批件;尼莫地平片质量类型填写错误;艾叶油软胶囊无药品注册批件无注册批件,SFDA数据打印错误 

93 

青岛黄海制药有限责任公司 

硝苯地平缓释片(II)等无包装规格补充批件;硝酸异山梨酯缓释片、坎地沙坦胶囊等无商标注册证 

94 

四川旭华制药有限公司 

胆石片、肾石通片等无包装规格补充批件;胆石片、前列舒乐片等无商标注册证;妇月康颗粒物价未填 

95 

山东博士伦福瑞达制药有限公司 

玻璃酸钠注射液、阿昔洛韦滴眼液等无药品注册批件;茴三硫片无包装规格补充批件;茴三硫片、玻璃酸钠注射液等无商标注册证;无乳膏剂、凝胶剂GMP证书 

96 

南京圣和药业有限公司 

奥硝唑片、克拉霉素胶囊等无包装规格批件;消癌平片、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液无SFDA数据;盐酸西替利嗪片无产品信息 

97 

江西天施康弋阳制药有限公司 

牛黄上清胶囊等无包装规格补充批件;牛黄上清胶囊、清肝利胆胶囊无商标注册证;牛黄上清胶囊、清肝利胆胶囊无中大包装;营业执照、生产许可证过期 

98 

上海百岁行药业有限公司 

唐草片无包装规格补充批件,无商标注册证 

99 

江苏大洋制药有限公司 

益母草软胶囊无包装规格补充批件;益母草软胶囊无商标注册证;甲硝唑片说明书非原件 

100 

上海丽珠制药有限公司 

小牛血去蛋白提取物注射液等无包装规格补充批件;胰激肽原酶肠溶片等无药品注册批件;注射用醋酸亮丙瑞林微球无商标注册证 

101 

江西天施康中药股份有限公司 

复方鱼腥草滴丸、抗宫炎片等无包装规格补充批件;舒胸胶囊、滋心阴胶囊等无商标注册证;复方莲芯口服液无药品注册批件无中大包装;健儿糖浆无药品注册批件;保和平无药品注册批件,补充申请不全,;GMP证书E289过期 

102 

江西制药有限责任公司 

复方甘草含片、叶酸片等无包装规格补充批件;复方甘草含片、叶酸片等无商标注册证;甲磺酸帕珠沙星注射液等药品注册批件过期;甲磺酸帕珠沙星注射液无再注册批件 

103 

上海华源制药安徽广生药业有限公司 

六味地黄丸、龙胆泻肝丸等无包装规格补充批件;盐酸氨溴索颗粒等药品注册批件过期;盐酸氨溴索颗粒等无再注册批件 

104 

河南省济源市济世药业有限公司 

冬凌草胶囊、冬凌草片等无包装规格补充批件;冬凌草胶囊、冬凌草片等无商标注册证 

105 

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 

脉络宁口服液、等无药品注册批件;脉络宁口服液、头孢克肟胶囊等无商标注册证;脉络宁口服液批准文号不符;琥珀酸亚铁片无说明书;硫酸庆大霉素注射液无物价;硫酸庆大霉素注射液、硫酸阿托品注射液等商标注册证过期物价文件品规错误 

106 

浙江都邦药业股份有限公司 

葡萄糖氯化钠钾注射液无药品注册批件; 葡萄糖注射液无说明书;氯化钠注射液、葡萄糖注射液等无商标注册证;丙酸氯倍他素乳膏、哈西奈德乳膏无物价 

107 

山东东阿阿胶股份有限公司 

复方阿胶浆安宫止血颗粒、骨龙胶囊无商标注册证 

108 

烟台大洋制药有限公司 

益肝灵滴丸药品注册批件过期;止痛化癥颗粒无包装规格;消风止痒颗粒、六味地黄丸胶囊等无商标注册证;盐酸氨溴索分散片、金菌灵片等无质量类型未填;益肝灵滴丸无质量类型专利时间未填(无专利文件) 

109 

江西普正制药有限公司 

清热暗疮胶囊无药品注册批件;六味地黄胶囊补充申请批件不全(少一个更名申请批件),无包装规格补充批件;消炎灵胶囊SFDA数据打印错误(注册批件、SFDA与药品规格不符);金杜仲胶囊、血平片等无商标注册证 

110 

福建永春制药有限公司 

养脾散无药品注册批件、无商标注册证

111 

山东潍坊制药厂有限公司 

注射用青霉素钠、多维元素片(16-II)等无药品注册批件;甘草酸二铵注射液等无再注册批件;多维元素片(16-II)说明书非原件;养脾散、拉米夫定片等无商标注册证;注射用阿莫西林钠舒巴坦钠商标注册证无授权;注射用美洛西林钠无物价(小包装太多);GMP证书E2357过期 

112 

安徽济人药业有限公司 

疏风解毒胶囊、降脂宁片等无商标注册证 

113 

江苏涟水制药有限公司 

维生素B6注射液、盐酸硫必利注射液无药品注册批件;维生素B6注射液无再注册批件;更昔洛韦注射液补充申请批件不全(更改有效期补充批件);氨咖黄敏胶囊无包装规格补充批件,SFDA数据打印错误;头孢拉定胶囊无说明书(说明书与产品规格不符);克拉霉素胶囊、氨咖黄敏胶囊等无商标注册证

 



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