编号 | 生产企业名称 | 审核情况 |
1 | 北京凯因科技股份有限公司 | 增补品种无说明书原件,未予增补 |
2 | 福寿堂制药有限公司 | 优质优价中成药、化药1.1类均无证明 |
3 | 天津市博爱制药有限公司 | 物价文件纸质版与电子版均无文件号,无丙戊酸钠口服溶液说明书 |
4 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 补交的两个品种氯化钾缓释片无药监局网页,五福化毒片无说明书原件和药品注册批件 |
5 | 北京四环科宝制药有限公司 | 注射用阿魏酸、奥美拉唑、培丙酯、七叶皂苷是否为质量标准起草单位表格8-41大包装未填,电子版重新填写 |
6 | 河北海润(秦皇岛)药业有限公司 | 药监局网页打印错误 |
7 | 威海人生药业集团股份有限公司 | 表格5-13大包装未填 |
8 | 太原大宁堂药业有限公司 | 无优质优价中成药证明 |
9 | 北京御本堂药业有限公司 | 企业法人营业执照过期2012/12/26 |
10 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 无苄星青霉素说明书原件 |
11 | 天津天安药业股份有限公司 | 性状、成分、质量类型未填写,包装填写不规范,电子版重新填写 |
12 | 北京永正制药有限公司 | 苯磺酸氨氯地平片药品注册批件过期(12/12/27) |
13 | 北京科园信海医药经营有限公司 | 科塞斯、碘化油注射液注册证过期,无紫杉醇、马来酸氟伏沙明说明书原件 |
14 | 河北万岁药业有限公司 | 无中药品种的药品注册批件 |
15 | 北京长城制药厂 | 无小儿清肺化痰等9个品种的药品注册批件、尼群地平首仿证明 |
16 | 北京紫竹药业有限公司 | 无孕三烯酮药品注册批件、米非司酮专利说明书 |
17 | 河北新张制药股份有限公司 | 无替卡西林钠克拉维酸钾、头孢米诺钠质量标准起草证明和商标注册证 |
18 | 安徽省双科药业有限公司 | 金珍滴眼液药品注册批件过期 |
19 | 南京瑞年百思特制药有限公司 | 硬胶囊剂(抗肿瘤药)GMP证书过期 |
20 | 承德御室金丹药业有限公司 | 无商标注册证和效期补充申请批件 |
21 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 无商标注册证 |
22 | 河北安国药业集团有限公司 | 无商标注册证,盐酸加替沙星片未填写物价文件一栏 |
23 | 北京知百草药业有限公司 | 有效期由“暂定18个月”更改为“24个月”,无此情况的《药品补充申请批件》 |
24 | 北京赛科药业有限责任公司 | 2012年3月29日更名为:华润赛科药业有限公司,材料及鲜章与新名不一致,重新递交所有材料 |
25 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 无商标注册证 |
26 | 山西远景康业制药 | 无商标注册证;无原始的药品注册证或注册批件 |
27 | 唐山市参花制药集团有限公司 | 无商标注册证 |
28 | 河北三石药业股份有限公司 | 复方甲硝唑阴道栓10粒装无物价文件,发改价格[2009]2489号重新提交 |
29 | 天津美伦医药集团有限公司 | 药品批准文号列填写有误,心可宁药监局网页(提供的是0.4g规格的,应该提供0.2g的),连翘败毒膏药品注册批件药品注册批件 |
30 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 无部分药品注册批件,商标注册证 |
31 | 山西同达药业有限公司 | 阿莫西林分散片/阿莫西林克拉维酸钾片说明书未体现出来包装规格 |
32 | 北京市永康药业有限公司 | 无商标注册证,批准日期应按药监局网页的日期填写 |
33 | 石家庄四药有限公司 | J4520GMP证书过期,电子表格中药品标准项与药品再药品注册批件上药品标准项不符,请按药品再药品注册批件上药品标准项填写,氯化钠注射液(100ml:0.9g,玻璃输液瓶)、氯化钠注射液(1000ml:9g,多层共挤膜输液袋)无药品再注册批件,缩合葡萄糖氯化钠注射液无药品再注册批件 |
34 | 河北天成药业股份有限公司 | J4534GMP证书已过期,部分品种无药品注册批件或注册证,电子表格药品主要成分项无从核对,无商标注册证,50ml葡萄糖2.5g氯化钠0.45g无纸质文件 |
35 | 山西云鹏制药有限公司 | 无药品注册批件,主要成分未填 |
36 | 拜耳医药保健有限公司 | 白加黑以及所有进口品种无商标注册证 |
37 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | 注册证发证日期未填,乳酸环丙沙星氯化钠等无药品注册批件 |
38 | 吉林黄栀花药业有限公司 | 无药品注册批件 |
39 | 山西德元堂药业有限公司 | 舒必利胶囊无药品注册批件,部分药品的药品标准未填,主要成分未填,注册分类未填,质量类型未填,咳喘舒片无药品注册批件, |
40 | 河北医科大学生物医学工程中心 | 无肌氨肽苷、肝水解肽药品注册批件 |
41 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 无商标注册证 |
42 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 转化糖药品注册批件过期,单硝酸异山梨酯氯化钠注射液无药品注册批件,西尼地平无药品注册批件,氯雷他定片药品注册批件过期 |
43 | 上海强生制药有限公司 | 无药品注册批件,商标注册证 |
44 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 无商标注册证 |
45 | 河北医科大学制药厂 | GMP证书冀I0339过期,无复方谷氨酰胺颗粒等药品注册批件,无商标注册证 |
46 | 天士力制药集团股份有限公司 | 无藿香正气滴丸等药品注册批件;消渴清颗粒药品注册批件过期;无商标注册证 |
47 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 无商标注册证 |
48 | 北京三元基因工程有限公司 | 无药品注册批件,无商标注册证 |
49 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 无药品注册批件,无商标注册证,注册分类填写不全,药品标准填写不正确(按照药品再注册批件的药品标准填写) |
50 | 山西广誉远国药有限公司 | 无药品注册批件,药监局网页打印错误 |
51 | 史达德药业(北京)有限公司 | 规格需要重填 |
52 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 部分产品无说明书原件、药品注册批件 |
53 | 天津市康瑞药业有限公司 | 无替米沙坦、甲硝唑等药品注册批件或注册证 |
54 | 天津市生物化学制药有限公司 | 无药品注册批件或注册证 |
55 | 天津华利达生物工程有限公司 | GMP证书过期(I4307),所有无品种药品注册批件 |
56 | 北京海德润制药有限公司 | 质量类型未填 |
57 | 河北龙海药业有限公司 | 无商标注册证 |
58 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 药品GMP证书(J4547)过期,表格重新填写 |
59 | 华北制药股份有限公司 | 无甲钴胺片等药品注册批件或注册证,康欣相关文件,GMP证书J4473、冀I0342已过期,原料药克林霉素磷酸酯注射液GMP证书已过期,执行标准与说明书不符,无西林舒、万迅、欧泊商标注册证 |
60 | 北京顺鑫祥云药业有限公司 | 人胎盘片无药品注册证或药品注册批件 |
61 | 北京优华药业有限公司 | 无药品注册批件、大包装、中包装未填,无商标注册证。 |
62 | 华北制药河北华民药业有限公司 | 两个进口分装品种进口药品注册证有问题,未提供最新版本;头孢氨苄、头孢拉定系列专利日期与专利不符合 |
63 | 山西渊源药业有限公司 | 无商标注册证 |
64 | 山西佳能达华禹制药有限公司 | GMP证书(J4587)即将过期,无商标注册证 |
65 | 山西好医生药业有限公司 | 无部分药品注册批件、无商标注册证 |
66 | 河北赛克药业有限公司 | 无药品商品名的药品补充申请批件 |
67 | 北京华素制药股份有限公司 | 提交最新的企业法人营业执照副本和组织机构代码证,无药品注册批件或药品注册证,电子表格中药品标准项与药品再药品注册批件上药品标准项不符,电子表格药品主要成分项无从核对 |
68 | 北京博恩特药业有限公司 | 无商标注册证 |
69 | 国药控股天津有限公司 | 无注射用还原型谷胱甘肽600mg纸质文件 |
70 | 辉瑞制药(无锡)有限公司 | 无药品注册证或药品注册批件,电子表格成分项与说明书不符 |
71 | 内蒙古康源药业有限公司 | 无商标注册证 |
72 | 山西普德药业股份有限公司 | 无商标注册证 |
73 | 山西正元盛邦制药有限公司 | 无药品注册批件,电子表格上主要成分列和注册分类列未填,说明书不全 |
74 | 山东淄博新达制药有限公司 | 物价文件与表格填写不符,无复方氨酚烷胺分散片的说明书,无头孢克洛胶囊说明书 |
75 | 山西天丰世保扶制药有限责任公司 | 无司帕沙星的药品注册批件,无11-20品种的物价文件 |
76 | 承德新爱制药有限公司 | 化积片无药品注册批件,小儿清咽颗粒的注册证与药品名称不符。物价文件与表格填写不符 |
77 | 北京巨能制药有限责任公司 | 无药品注册批件 |
78 | 北京和海鸿信医药有限公司 | 药品注册证过期 |
79 | 津润天津药业有限公司 | 无说明书原件 |
80 | 江苏华为医药物流有限公司 | 无说明书原件 |
81 | 北京四环生物制药有限公司 | 无津价医药(2007)46号文件 |
82 | 天津和汇药业有限公司 | 无药品注册批件 |
83 | 河北环海药业有限公司 | 无部分药品注册证 |
84 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 无药品注册批件,无商标注册证 |
85 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 无药品注册批件 |
86 | 华润双鹤药业股份有限公司 | GMP证书晋I0172过期,无灭菌注射用水原药品批准文号(国药H11021620的药品注册批件),无单硝酸异山梨酯缓释片药品注册批件,无“聚宝疗”商标注册证,无维生素D2药品注册批件和药品再注册批件,无复方叶酸注射液药品注册批件和药品再注册批件 |
87 | 北京双鹤现代医药技术有限责任公司 | 无异丙托溴铵气雾剂药品注册批件 |
88 | 内蒙古兰太药业有限责任公司 | 中包装、大包装未填 |
89 | 北京勃然制药有限公司 | 无氨酚羟考酮说明书原件(进口分包装) |
90 | 北京御生堂制药有限公司 | 无药监局网页 |
91 | 石药集团欧意药业有限公司 | 无药品注册批件 |
92 | 中国大冢制药有限公司 | 无药品注册批件;性状、成分未填;无商标注册证 |
93 | 广东大冢制药有限公司 | 无药品注册批件;主要成分、注册分类未填 |
94 | 河北万邦君临药业有限公司 | 大中包装单位未填,无药监局网页 |
95 | 天津中新药业集团新新制药厂 | 成分未填 |
96 | 天津隆顺榕发展制药有限公司 | 物价文件、质量类型、注册分类全未填 |