各有关单位：

《2020年药品联合限价阳光采购宁德片区药品动态调整联合谈判拟入选结果》于6月11日公布后，在申诉期内片区陆续收到广东南方医药对外贸易有限公司等相关企业的申诉函，经调查核实、被诉企业说明澄清等程序，现将有关处理结果公布如下：

一、广东南方医药对外贸易有限公司诉醋酸阿托西班注射液为独家分组流标品种。经核实，符合遴选规则“流标分组沿用原片区入选品种”的要求，处理意见：同意醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg）入围资格。

二、辅仁药业集团有限公司诉氨甲苯酸注射液截至本轮谈判方案公布之日省平台同分组仅3家企业挂网，该品种在第一轮报价时显示排名第五不符合实际。经平台核实，截至本轮谈判方案公布之日该品种同分组省平台共有5家企业挂网，且该品种首轮竞价排名无误，处理意见：维持本轮谈判氨甲苯酸注射液中选结果。

三、深圳海王药业有限公司诉齐鲁制药有限公司艾地苯醌片在本轮谈判报价中的报价非全国最低价。经核实，按方案“已参加2017年4月宁德片区第一轮联合谈判的厂家，原则上其首轮报价不得高于上轮宁德片区及省内其他片区联合谈判时其自身的最低报价，经片区确定，调整过谈判报价的，其首轮报价不得高于调整后的谈判报价。省级新增挂网药品，其首轮报价不得高于该品规规定的福建省医保最高销售限价、省级挂网采购价”，该产品报价符合本轮谈判方案要求。同时，齐鲁制药有限公司艾地苯醌片在本轮谈判两轮报价中为同组最低报价，处理意见：维持齐鲁制药有限公司艾地苯醌片拟入围资格。

四、四川百利药业有限责任公司诉葡萄糖电解质泡腾片12片/盒已暂停生产，申请替换为8片/盒装。经核实，葡萄糖电解质泡腾片为同组独家双品规品种，处理意见：同意撤销12片/盒入围资格，拟启用备选葡萄糖电解质泡腾片8片/盒。

五、勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司诉注射用阿替普酶原片区药品分组中已有20mg和50mg同时存在，本轮谈判50mg规格入选，申请另一品规入围。经核实，符合本轮谈判遴选规则“现有药品分组中已有两个品规或剂型入围的，可继续选择相应品规或剂型的最低价者直接入围”的要求，处理意见：同意增补勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司注射用阿替普酶20mg入围。

六、华润紫竹药业有限公司诉依帕司他片比价排名计算有误。经平台技术部重新核算，该组排名计算确实存在逻辑错误，计算不准，现予以更正，处理意见：撤销山东达因海洋生物制药股份有限公司依帕司他片入围资格，拟启用华润紫竹药业有限公司依帕司他片（50mg/24片）入围。

七、浙江医药股份有限公司新昌制药厂诉黄体酮软胶囊为原片区已有两个剂型入围品种，本轮谈判黄体酮胶囊入选，申请另一剂型入围。经核实，黄体酮胶囊和黄体酮软胶囊现有药品分组为同分组品种，增补黄体酮软胶囊不符合竞争组遴选规则，处理意见：维持本轮谈判黄体酮胶囊入选结果。

八、湖北葛店人福药业有限责任公司诉米索前列醇片（0.2mg*28片/盒 ）和（0.2mg*30片/盒 ）福建省已于2019年3月份后停止供货，申请替换为12片/盒装。经核实，湖北葛店人福药业有限责任公司诉米索前列醇片为同组独家多品规品种，处理意见：同意撤销米索前列醇片（0.2mg*28片/盒 ）和（0.2mg*30片/盒 ）入围资格，拟启用备选米索前列醇片12片/盒。

九、国药集团广东环球制药有限公司申请玉屏风颗粒增补入围。经核实，玉屏风口服液和玉屏风颗粒省平台属同一分组内品种，按“竞争性药品遵照“单一货源、低价入围”的原则，按照省目录分组，每组最低价者直接入围，往上顺位次低价者作为备选”原则，玉屏风颗粒不符合方案增补条件，处理意见：维持本轮谈判玉屏风口服液中选结果。

十、辽宁奥达制药有限公司申请复方铝酸铋颗粒增补入围。经核实，复方铝酸铋颗粒和复方铝酸铋片省平台属同一分组内品种，按“竞争性药品遵照“单一货源、低价入围”的原则，按照省目录分组，每组最低价者直接入围，往上顺位次低价者作为备选”原则，复方铝酸铋颗粒不符合方案增补条件，处理意见：维持本轮谈判复方铝酸铋片中选结果。

十一、北京科园信海医药经营有限公司申请磺达肝葵钠注射液增补入围。按非竞争组差异遴选规则“一致性评价和非一致性评价药品未并存的分组，最低价者直接入围，往上顺位次低价者作为备选”的要求，经核实，北京科园信海医药经营有限公司磺达肝葵钠注射液不符合遴选规则增补条件，处理意见：维持本轮谈判磺达肝葵钠注射液中选结果。

十二、成都地奥制药集团有限公司诉盐酸贝那普利片第二轮未报价视同接受第一轮报价。按第二轮报价方案“在规定时间内未报价或不按规定报价的，视为放弃第二轮报价”的要求，本轮谈判报价为两轮报价，第二轮报价为最终报价，且方案已明确“如出现不按规则报价的，原则上不得进入片区目录”，处理意见：维持本轮谈判盐酸贝那普利片中选结果。

十三、重庆圣华曦药业股份有限公司申请盐酸齐拉西酮片增补入围。经核实，盐酸齐拉西酮片和盐酸齐拉西酮胶囊省平台属同一分组内品种，按本轮谈判方案遴选规则“竞争性药品遵照“单一货源、低价入围”的原则，按照省目录分组，每组最低价者直接入围，往上顺位次低价者作为备选”的要求，盐酸齐拉西酮片不符合遴选规则增补条件，处理意见：维持本轮谈判盐酸齐拉西酮胶囊中选结果。

十四、广州南新制药有限公司诉苏州中化药品工业有限公司头孢克洛胶囊为一致性评价品种，不符合非竞争组差异遴选规则。经核实，按非竞争组差异遴选规则“一致性评价和非一致性评价药品并存的分组，各取最低价者直接入围，往上顺位次低价者作为备选”的要求，应遴选同组非一致性评价品种，苏州中化药品工业有限公司头孢克洛胶囊为一致性评价品种，处理意见：撤销苏州中化药品工业有限公司头孢克洛胶囊遴选资格，拟遴选苏州西克罗制药有限公司头孢克洛胶囊入围。

十五、厦门特宝生物工程股份有限公司诉聚乙二醇干扰素α-2b注射液（135μg（50万U）/0.5 ml/支（预充式））比价排名计算有误。经平台技术部重新核算，该组排名计算确实存在逻辑错误，计算不准，现予以更正，处理意见：撤销瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏有限公司F. Hoffmann-La Roche Ltd.（上海罗氏制药有限公司分装）聚乙二醇干扰素α-2a注射液入围资格，拟启用厦门特宝生物工程股份有限公司聚乙二醇干扰素α-2b注射液（135μg（50万U）/0.5 ml/支（预充式））入围。

十六、上药康德乐（上海）医药有限公司申请增补屋尘螨变应原制剂（5ml:500000iu）。经核实，该品种原片区已有（5ml）和（5ml:500000iu）两种规格存在，符合“现有药品分组中已有两个品规或剂型入围的，可继续选择相应品规或剂型的最低价者直接入围”条件，处理意见：同意增补屋尘螨变应原制剂（5ml:500000iu）入围。

十七、重庆圣华曦药业股份有限公司诉山东罗欣药业集团股份有限公司注射用美罗培南已由非竞争组调整为竞争组，且价格非竞争组最低，不符合本轮谈判片区中选规则。经核实，山东罗欣药业集团股份有限公司注射用美罗培南不属于本轮联合谈判目录范围，处理意见：本轮谈判后另行处理。

十八、杭州九源基因工程有限公司诉北京双鹭药业生产的依诺肝素钠已由非竞争组调整为竞争组，且价格非竞争组最低，不符合本轮谈判片区中选规则。经核实，北京双鹭药业生产的依诺肝素钠不属于本轮联合谈判目录范围，处理意见：本轮谈判后另行处理。

十九、深圳市康哲药业有限公司诉韩国大熊制药株式会社DaewoongPharmaceutialCo.,Ltd.熊去氧胆酸软胶囊原片区已撤销其入围资格。经核实，按方案“第一轮联合谈判后，因无法供货，已被片区药联体撤销供货资格的药品生产企业原则上不得参与被撤销入选资格药品的谈判报价”，该品种确已撤销片区入围资格，处理意见：撤销韩国大熊制药株式会社DaewoongPharmaceutialCo.,Ltd.熊去氧胆酸软胶囊入围资格，拟启用备选德国Losan Pharma GmbH熊去氧胆酸胶囊。

二十、上海康德乐（上海）医药有限公司（细菌溶解产物）、贵州三力制药股份有限公司（开喉剑喷雾剂）、上海罗氏制药有限公司（利妥昔单抗）申请增补另一规格。经核实，以上品种均符合非竞争组遴选规则“仅一个厂家在的分组，若药品存在成人、儿童规格的情况，厂家可在规定时间内书面申请并提交相关佐证材料，经核实并结合片区实际情况，可增补另一规格”的要求，处理意见：同意增补以上品种另一规格入围。

二十一、福安药业集团庆余堂制药有限公司（注射用替卡西林钠克拉维酸钾）、广州百特医药用品有限公司（腹膜透析液）、南京瑞年百思特制药有限公司（甘草锌）、广州南新制药有限公司（帕拉米韦氯化钠注射液）、蚌埠丰原涂山制药有限公司（赖氨匹林散）、拜耳医药保健有限公司（注射用重组人凝血因子Ⅷ）、科兴生物制药股份有限公司（酪酸梭菌二联活菌）、益普生（天津）商贸医药有限公司（曲普瑞林）、上药康德乐（上海）医药有限公司（猪肺磷脂注射液）、广州医药股份有限公司（聚多卡醇注射液）申请增补另一规格。经核实，以上品种均不符合非竞争组遴选规则“仅一个厂家在的分组，若药品存在成人、儿童规格的情况，厂家可在规定时间内书面申请并提交相关佐证材料，经核实并结合片区实际情况，可增补另一规格”的要求，处理意见：不同意增补以上品种另一规格入围。

二十二、根据《2020年药品联合限价阳光采购宁德片区药品动态调整联合谈判遴选规则》要求，流标分组沿用原片区入选品种，经部分厂家申请撤销相应品种入围资格，处理意见：同意撤销，拟启用备选。（相关品种详见附件）。

附件：企业申请撤销入围品种名单。

宁德片区药械采购联合体

2020年6月19日