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医疗器械注册主管 6001-10000/月

北京康思润业生物技术有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-26 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 医疗器械注册主管

类别名称：试剂

职位描述：
1) 负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。2) 及时跟踪各类法律法规变化，整理更新3) 配合其他部门编写注册文件，反映迅速准确4) 与公司内部、临床单位、检测机构和药监系统等部门沟通协调报批事宜5) 上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1) 3年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，6840临床检验分析仪器2) 能灵活应用国内、FDA和CE医疗器械政策法规和技术法规，熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程；3) 书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。
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