任职要求:
1) 3年以上医疗器械产品注册相关工作经验,具备独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则,有6821医用电子仪器设备、6840临床检验分析仪器、6870医用软件注册经验者优先;.
2) 能灵活应用国内、FDA和CE医疗器械政策法规和技术法规,熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程;
3) 书面表达能力强,能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力;
4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力;
5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强,良好的沟通协调能力及团队合作精神,较好的责任感及承压力、执行力。