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医疗器械注册经理 10001-20000/月

广州达美康科技有限公司

广州

  • 工作年限五年以上
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期02-04 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 医疗器械注册经理

类别名称：其他

职位描述：
1. 负责注册部框架，以及完善注册相关制度与文件；
2. 负责国内/国际医疗器械注册申报工作；
3. 按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4. 与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5. 负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作。
6.按照上级要求辅助并完成其他工作。
任职要求：
1. 医学，生物学等相关专业本科以上毕业；
2. 五年以上医疗器械产品注册证报证经验；
3. 熟悉医疗器械器械申报注册程序，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，有医用电子仪器设备、临床检验分析仪器、医用软件注册经验者优先；
4. 在药监，检测和临床试验医院等部门有良好的人脉关系；
5. 具有优秀的问题解决能力及公关沟通能力。
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