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医疗器械注册经理 面议

广州万孚生物技术股份有限公司

广州

  • 工作年限两年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-05 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 医疗器械注册经理

类别名称：试剂

职位描述：
1、负责公司医疗器械产品在国内外的注册，按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件； 2、与检验、测试机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行； 3、负责研究和了解国际国内新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；4、按照上级要求辅助并完成其他工作。
任职要求：
1) 医疗器械质量管理与检测、生物医学或检验相关专业本科以上学历
2) 2年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，有医用电子仪器设备、临床检验分析仪器、医用软件注册经验者优先；
3) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；
4) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。
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