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医疗器械注册经理 4001-6000/月

南京鼎世医疗器械有限公司

南京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数2
  • 发布日期03-18 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 医疗器械注册经理

类别名称:其他

职位描述:
1. 负责医疗器械注册申报工作;
2.负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理、准备注册申请文件、资料,确保资料、信息符合政府相关政策法规要求;
3.负责整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品技术标准的编写,跟进产品检测进程;
4.负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求;
5.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作;
6.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.生物类、医学类、医疗器械、化学等相关专业本科以上学历;
2.从事医疗器械注册3年以上,具备一定的项目管理技能和经验;
3.具备一定的英语阅读能力;
4.全面掌握医疗器械注册的相关法律法规;
5.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
6.责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力;
7.熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力;
8.有质量体系工作经验者优先。
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