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注册主管面议

上海泽生科技开发有限公司

上海

三年
硕士
1
05-05 发布
英语

职位信息

职位名称：注册主管

类别名称：

职位描述：

一、职位职责： 1.跟踪药品、医疗器械注册相关法律法规，掌握最新的注册信息，及时解决注册过程中出现的各种问题； 2.根据药品、医疗器械注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请并及时跟进进展； 3.与公司各相关部门的沟通和协调，保证总体注册工作的协调一致性； 4.根据公司发展战略，协助进行科研项目的立项调研、制定项目的可行性分析报告等 5.协助上级处理各级药监局、质监局、药检所等部门相关事务； 6.完成上级安排的其它相关工作。

任职要求：

二、任职要求： 1.生物学或医学及相关专业博士，三年以上药品和医疗器械注册相关工作经验； 2.熟悉新药、医疗器械注册相关法律法规、指导原则，了解产品研发技术要求，能独立撰写注册申报资料，并能有效指导审核下属撰写的注册申报资料，确保申报资料符合要求； 3. 对国内外的注册法规有深刻理解和运用，有FDA注册经验者优先； 4.具备优秀的沟通表达能力、信息检索能力及团队合作精神； 5.具有良好的英文水平，能够承受较大的工作压力。

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