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注册主管 0.8-1.5万/月/月

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏州

本科
05-12 发布

职位信息

职位名称：注册主管

类别名称：

职位描述：

职位描述：岗位职责：1.Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice.发展和执行医疗注册事务，对其所负责的医疗器械，负责完成目标国家的注册2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.审核产品标识以确保符合法规要求3.Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.根据法规和指导性文件的要求，准备和整理提交的文件4.Ensure all operations are legal.确保所有的运营都是合法合规的5.Other duties as assigned.由领导安排的其他工作任务。岗位要求：1.University degree or above本科或以上学历2. At least 3-5 years of experience with registering medical products produced for CE Mark.三到五年的医疗器械CE注册经验3.Excellent communication skill优秀的沟通能力4.Good problem solving, and strategic thinking skills较强的问题处理能力和战略性的全面思考能力5.Detail-oriented细致缜密的工作态度6.Good command of English, both oral & written英语能力好，听说读写熟练。7.Ability to work cross-functionally, and good team work跨部门沟通的能力和团队合作精神8.Knowledge about general medical product development is big plus具备医疗产品发展的知识优先

任职要求：

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