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质量主管 0.6-1万/月/月

苏州微清医疗器械有限公司

苏州

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  • 发布日期05-12 发布
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职位信息

职位名称: 质量主管

类别名称:

职位描述:
职位描述:1、与研发部共同编写新产品技术要求和说明书,编写产品送检资料,准备检测样机,与检验所确认检测合同。2、与检验所就检验的不合格项进行沟通,协调内部整改,完成注册检测。3、编写产品注册申报资料,进行注册申报,就审评过程中的问题与老师沟通,整改,直至取得产品注册证。4、准备新产品体系文件与资料,迎接注册产品体系考核。5、体系的日常维护,与外部审核机构联络,接受监督审核及飞行检查。6、协调处理原材料检验、成品检验出现的异常。7、协调处理客户退换货、维修等事宜。岗位要求:1、熟悉ISO13485质量管理体系,能够主导体系的建立和推行。2、熟悉医疗器械相关法律法规,包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等。3、熟悉GB9706、YY0505等医用电气设备相关国家行业标准。4、较强的沟通组织协调能力。
任职要求:
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