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质量主管 3-4.5千/月/月

山东迈科医疗科技有限公司

济南

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职位信息

职位名称: 质量主管

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责: 1. 协助质量负责人,组织和实施公司GSP全面质量管理,确保过程和结果合法合规; 2. 对医疗器械质量管理制度和流程进行改进建议,并严格执行; 3. 协助实施医疗器械质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 4.负责收集国家相关医疗器械的法律法规、通知等质量信息,按要求贯彻执行,建立档案。 5.指导质量验收、养护、保管和运输过程中的质量工作。 6.负责本公司所经营医疗器械发生不良反应情况的收集。 7. 协助进行医疗器械召回工作; 8.协助对第三方物流保管、运输等环节质量管理工作的监督。 9. 协助公司证照到期变更、换证等申报资料的准备; 10. 负责计算机系统基础资料的录入、维护、完善; 11.负责质量管理体系文件的保管、发放、收回及销毁。 12.协助完成上级领导布置的相关其他工作。任职要求: 1、大学专科及以上学历, 检验、医疗器械等相关专业; 2、二年以上检验、药学、医学、生物、化学等相关行业质量管理工作经验; 3、对质量管理和验收、养护、储运有一定理解,熟悉生物医药行业质量检验和质量监控的相关标准;熟悉国家医疗器械经营相关法律知识; 4、具有一定的组织能力、沟通协调能力,工作责任心强,原则性强;
任职要求:
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