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【海南】海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第29号)

所属项目:2017年海南省第二类疫苗集中招

发布时间:2018-12-29

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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第29号)
信息来源: 海南省食品药品监督管理局 发布时间: 2018年12月29日 所属项目: 2017年海南省二类疫苗

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就河南远大生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司、中科生物制药股份有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、浙江天元生物药业有限公司疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),药品批准文号:国药准字S20000044,剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2019.12.31

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20113001,剂型:注射剂,规格:7.5μg/亚型/0.25ml/支。4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20123008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/支。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20100008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/瓶。  6.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗, 药品批准文号:国药准字S20090011,剂型:注射剂,规格:0.5ml/剂。       7.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗, 药品批准文号:国药准字S20180006,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2019.10.19

中科生物制药股份有限公司

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000004),剂型:液体,规格:≥2.5IU/1.0ml/瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2019.10.19

长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字:S20160006),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),剂型:注射剂,规格:0.25ml/瓶。   2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(国药准字S20060078),剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。

武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。                                                                 2.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

3.药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4 lg PFU。

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

1.药品通用名称:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(国药准字S20000028),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID 50。                                                                  2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID 50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID 50。

3. 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),剂型:注射剂(冻干制剂),规格:复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 LgPFU。

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。

成都生物制品研究所有限责任公司

成都市锦江区锦华路三段379号

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新技术产业区天山大街106号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),药品批准文号:国药准字S20020036,剂型:注射剂,规格:20μg/支。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),药品批准文号:国药准字S20113004,剂型:注射剂,规格:20μg/1.0ml/支。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),药品批准文号:国药准字S20053092,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),药品批准文号:国药准字S20103001,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3号

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一楼 S2

海南省

2019.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

1.药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),注册证号:S20180009,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶(西林瓶)。

2. 药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),注册证号:S20170038,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶(西林瓶)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区(只负责疫苗配送,不涉及疫苗储存)

海南省

2019.6.11

浙江天元生物药业有限公司

杭州市余杭经济开发区天荷路56号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),商品名:安在时,原注册证号:S20150020,药品批准文号:国药准字J20170020,剂型:注射剂,规格:20μg/1.0ml/支(预充式)。                                                                                2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),商品名:安在时,原注册证号:S20150022,药品批准文号:国药准字J20170019,剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml/支(预充式)。

海南省药品监督管理局

2018年12月28日

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