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【海南】海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第18号)

所属项目:2017年海南省第二类疫苗集中招

发布时间:2018-08-31

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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2018年第18号)
信息来源: 海南省食品药品监督管理局 发布时间: 2018年08月31日 所属项目: 2017年海南省二类疫苗

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,商品名:潘太欣,进口药品注册证号:S20150033;药品批准文号:国药准字J20150107,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;I型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2018.12.31

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20030092,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10 【10】个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20133005,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0× 10【10】个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层

海南省

2019.06.11

海南省食品药品监督管理局

2018年8月31日

(此件主动公开)

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