根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,商品名:潘太欣,进口药品注册证号:S20150033;药品批准文号:国药准字J20150107,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;I型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层 | 海南省 | 2018.12.31 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20030092,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10 【10】个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。 2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),药品批准文号:国药准字S20133005,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0× 10【10】个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层 | 海南省 | 2019.06.11 |
海南省食品药品监督管理局
2018年8月31日
(此件主动公开)