根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就广州诺诚生物制品股份有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 合同有效期 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广州市经济技术开发区连云路406号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字:S20083040),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 2018.09.19 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区) | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗,商品名:沛儿13,进口药品注册证号:S20160042,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 2018.11.30 |
药品通用名称:人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞),商品名:瑞必补尔,进口药品注册证号:S20150044,剂型:注射剂,规格: ≥2.5IU/剂量。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 2019.03.31 |
药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,商品名:希瑞适,进口药品注册证号:S20160025,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 2018.11.01 |
海南省食品药品监督管理局
2018年5月11日