根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就罗益(无锡)生物制药有限公司、北京民海生物科技有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春祈健生物制品有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、中科生物制药股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
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罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区 长江南路32号 | A群C群脑膜炎球菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20060078;剂型:注射剂;规格:按提示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120005药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(西林瓶)。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
2. 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120005。药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg,(预灌封)。 |
3. 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014。药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
华兰生物疫苗有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 1.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20123008,剂型:注射剂(预填充),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg; | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
2.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(国药准字S20100008),剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml; |
3. ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20090011,剂型:注射剂(西林瓶),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5m; |
4.流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂(预填充),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml; |
5.流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20083016,剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,(成人及3岁以上儿童); |
6.流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20113001,剂型:注射剂(预填充),规格:每瓶0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml。 |
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20000051,药品分类:预防性生物制品,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒不低于3.3lgPFU。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 23价肺炎球菌多糖疫苗,药品批准文号:国药准字S20060029,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml/人份/瓶。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
中科生物制药股份有限公司 | 河北省三河市燕郊开发区迎宾路1155号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);药品批准文号:国药准字S20000004;药品分类:生物制品;剂型:液体,规格:≥2.5IU/1.0ml/瓶。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 |
海南省食品药品监督管理局
2017年1月5日