根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托 企业 注册 地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 | |
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中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;商品名称:维赛瑞吉;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎灭活病毒应低于6.50 IgCCID50;批准文号:国药准字S20060007 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2020年2月1日 | |
2.药品通用名:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);商品名称:宜维福;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20150016 | 2019年5月22日 | |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 3.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗;商品名称:埃必维;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。批准文号:国药准字S20150002 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2020年1月13日 | |
海南省药品监督管理局
2018年11月29日