根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京民海生物科技有限公司、华兰生物疫苗有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
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北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称:麻疹风疹联合减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20120023,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 2018.12.31 |
华兰生物疫苗有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20123008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/支。 2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母), 药品批准文号:国药准字S20100008,剂型:注射剂,规格:10ug/0.5ml/瓶。 |
3.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗, 药品批准文号:国药准字S20090011,剂型:注射剂,规格:0.5ml/剂。 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 |
海南省食品药品监督管理局
2018年8月23日
(此件主动公开)