根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春生物制品研究所有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 高新区创新路1616号 | 1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。 2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),剂型:注射剂,规格:每支0.25ml。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2018.4.16 |
| | 每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(预灌封注射器),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 4. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | | | | | |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2018.7.17 |
2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2018.12.31 |
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2018.12.31 |
海南省食品药品监督管理局
2018年1月19日