根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春百克生物科技股份公司、艾美汉信疫苗(大连)有限公司、艾美康淮生物制药(江苏)有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 | |
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长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20083005,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lg PFU。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2019.6.11 | |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20040016,,剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml。 2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20133009,剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | | 2019.10.19 | |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 | 江苏省泰州市海陵区药城大道819号 | 1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153004,剂型:注射剂,规格:儿童剂量320EU/0.5mL。 2. 药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153005,剂型:注射剂,规格:儿童剂量320EU/0.5mL。 3.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153002,剂型:注射剂,规格:成人剂量640EU/mL。 4.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20153003,剂型:注射剂,规格:成人剂量640EU/mL。 | |
海南省药品监督管理局
2019年4月2日