根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京科兴生物制品有限公司、四川远大蜀阳药业股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
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北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 1 .药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)药品批准文号:(1)成人剂型:国药准字S20020035,剂型:注射剂,规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u;(2)儿童剂型:国药准字S20020069,剂型:注射剂,规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 2 .药品通用名称:甲型乙型肝炎联合疫苗,药品批准文号:(1)儿童剂型:国药准字S20050008,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5μg ;(2)成人剂型:国药准字S20050009,剂型:注射剂,规格:每支1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10μg。 3 .药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20053055,剂型:注射剂,规格:每瓶0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 4 .药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20150017,剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港澳大道15号远航大厦一楼S1-3号 | 海口市港澳大道15号远航大厦一楼S2 | 海南省 | 2020.01.08 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 | 成都高新区中和镇姐儿埝 | 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20053015,剂型:注射剂(注射液),规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2018.12.31 |
海南省食品药品监督管理局
2018年9月7日