根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就河南远大生物制药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司2家企业疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路十九号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞); 批准文号:国药准字S20000044;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2020年2月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;批准文号:国药准字S20070010;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2020年2月14日 |
药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;批准文号:国药准字S20090003;剂型:注射剂;规格:20μg/0.5ml/瓶。每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg,C群脑膜炎球菌多糖10μg。 |
药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批准文号:国药准字S20120003;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20170003;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
海南省药品监督管理局
2019年12月25日