根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就武汉生物制品研究所有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 | |
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武汉生物制品研究所有限责任公司 | 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 1.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞),商品名:武生依维乐,药品批准文号:国药准字S20160008,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 2.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),商品名:武生欣宁,药品批准文号:国药准字S20050105,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量 为0.5ml,狂犬病疫苗效价出厂时应不低于4.0IU/剂,有效期内应不低于2.5IU/剂。所附疫苗稀释剂为灭菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗,药品批准文号:国药准字S10960025,剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 4.药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20053005,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4 lg PFU,稀释剂为灭菌注射用水,每支1ml。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.16 | |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗,商品名:维赛瑞吉,药品批准文号:国药准字S20060007,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50(200瓶/箱)。 2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20150016,剂型:注射剂(西林瓶),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)(400瓶/箱)。 3. 药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),药品批准文号:国药准字S20150016,剂型:注射剂(预灌封注射器),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)(100支/箱)。 | 海南预防医学工贸公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2017.12.31 | |
海南省食品药品监督管理局
2017年3月3日