根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就吉林迈丰生物药业有限公司、长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
吉林迈丰生物药业有限公司 | 长春市二道区长吉南线3088号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20060076,剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2019.4.14 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20083005,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lg PFU。 |
海南省食品药品监督管理局
2018年4月20日