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【海南】海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第3号)

所属项目:2017年海南省第二类疫苗集中招

发布时间:2017-01-12

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海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第3号)
信息来源: 海南省食品药品监督管理局 发布时间: 2017年01月12日 所属项目:

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春生物制品研究所有限责任公司、深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

 
 

长春生物制品研究所有限责任公司

高新区创新路1616号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S200000029,商品名:海威克(HAVAC),药品分类:生物制品类,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),商品名:适普利尔,药品分类:生物制品类,剂型:注射剂,规格:0.25ml/支,每1次人用剂量为0.25ml(6

个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20040058,商品名:适普利尔,药品分类:生物制品,剂型:预灌封注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝集应为15μg。

4. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20040058,商品名:适普利尔,药品分类:生物制品,剂型:注射剂(西林瓶),规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝集应为15μg。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2017.12.31

 

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10ug(玻璃安瓿瓶);药品标准:药品注册标准YBS01472011“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程”;药品有效期:36个月;药品批准文号:国药准字S20110026;药品批准文号有效期:2016-12-30。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10ug(预填充注射器);药品标准:药品注册标准YBS01472011“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程”;药品有效期:36个月,药品批准文号:国药准字S20110026;药品批准文号有效期:2016-12-30。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20ug(玻璃安瓿瓶);药品标准:药品注册标准YBS01472011“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程”;药品有效期:36个月;药品批准文号:国药准字S20053054,药品批准文号有效期:2020-09-23。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20ug(预填充注射器);药品标准:药品注册标准YBS01472011“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程”;药品有效期:36个月;药品批准文号:国药准字S20053054;药品批准文号有效期:2020-09-23。

5.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品分类:生物制品;剂型:注射剂;规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60ug(预填充注射器) ;药品标准:药品注册标准YBS00512011“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)制造及检定规程”;药品有效期:36个月;药品批准文号:国药准字S20100002;药品批准文号有效期:2020-03-08。

海南预防医学工贸公司

海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧

海南省海口市海府路44号海南省疾控预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2017.12.31

 

海南省食品药品监督管理局

2017年1月12日

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