根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就成都生物制品研究所有限责任公司、中科生物制药股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、长春祈健生物制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、大连雅立峰生物制药有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
| 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托 企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029),剂型:注射剂,规格:0.5ml/人份/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市蓝天路北侧41号2楼东南侧 | 海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼 | 海南省 | 2018.12.31 |
| 中科生物制药股份有限公司 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000004),剂型:液体,规格:≥2.5IU/1.0ml/瓶。 |
| 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
| 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(国药准字S20060078),剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 |
| 长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。 |
| 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 1.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 2.药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 3.药品通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.4 lg PFU。 |
| 大连雅立峰生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 1.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20053091),剂型:注射剂,规格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml,含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。 2.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160003),剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 2018.12.29 |
| 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广州市经济技术开发区连云路406号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字:S20083040),剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 2019.9.19 |
海南省市场监督管理局
2018年10月11日